Ozempic, aprobado por la FDA para el control de la diabetes tipo 2, también se receta fuera de la indicación aprobada (off-label) para bajar de peso, mostrando su eficacia en ensayos clínicos.
Funciona al mejorar la liberación de insulina, reducir la producción de glucagón y reducir la velocidad del vaciamiento gástrico, lo cual puede llevar a una reducción del apetito y a bajar de peso.
Ozempic no es adecuado para todos. Está contraindicado en personas con antecedentes personales o familiares de ciertos cánceres de tiroides y síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
Los efectos secundarios comunes incluyen problemas gastrointestinales, y los riesgos graves incluyen cáncer de tiroides, problemas renales y pancreatitis, entre otros.
La diabetes tipo 2 es el tipo de diabetes más común, que afecta a más del 11% de la población de EE. UU. Dado que la obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo 2, perder peso puede ayudar a mejorar el control del azúcar en la sangre. Ozempic (semaglutida) está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para ayudar a controlar los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2. También se receta fuera de indicación aprobada (off-label) para bajar de peso.
En este artículo, hablaremos sobre la eficacia, seguridad y alternativas de Ozempic para bajar de peso.
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Si bien Ozempic reduce el azúcar en la sangre, también puede ayudar con la pérdida de peso. La FDA no aprueba Ozempic para bajar de peso, pero a menudo se receta fuera de la indicación aprobada (off-label) (para una indicación no aprobada por la FDA) para este uso. Es más, Ozempic contiene el ingrediente semaglutida, al igual que el medicamento Wegovy, el cual está aprobado por la FDA para el control de peso. La pérdida de peso promedio con Ozempic variará según los factores individuales.
En los ensayos clínicos SUSTAIN, la semaglutida demostró consistentemente el control del azúcar en la sangre y la pérdida de peso en participantes con diabetes tipo 2 y obesidad.
El programa de Efecto del Tratamiento con Semaglutida en Personas con Obesidad (STEP, por sus siglas en inglés) se llevó a cabo para estudiar a personas que tenían sobrepeso u obesidad pero no padecían diabetes. El estudio utilizó semaglutida una vez a la semana en dosis de 2.4 mg. Los resultados mostraron una pérdida de peso de 14.9% desde el inicio después de 68 semanas (aproximadamente 16 meses) de semaglutida y cambios en el estilo de vida. Más específicamente, alrededor del 70% de los participantes lograron una pérdida de peso de al menos el 10%, y alrededor del 50% logró una pérdida de peso del 15% o más.
Estos hallazgos son importantes porque se recomienda una pérdida de peso del 10% al 15% (o más) en personas con sobrepeso y obesidad con complicaciones asociadas (como prediabetes, hipertensión y apnea obstructiva del sueño). Los resultados del estudio actual sugieren que la meta recomendada de pérdida de peso y tratamiento de la obesidad puede lograrse con semaglutida.
Ozempic, al igual que todos los agonistas del GLP-1, funciona al:
Ayudar el páncreas a liberar insulina (para reducir el azúcar en la sangre) cuando el azúcar en la sangre está alto.
Disminuir la producción de glucagón (el glucagón aumenta el azúcar en la sangre, por lo que la reducción de su producción ayuda a limitar los picos de azúcar en la sangre).
Reducir la velocidad en el movimiento de los alimentos a través del estómago, lo cual puede causar pérdida de apetito y pérdida de peso.
Después de los resultados significativos de los ensayos clínicos y a pesar de no estar aprobado para bajar de peso, algunos profesionales de atención médica han comenzado a usar Ozempic fuera de la indicación aprobada (off-label). Sin embargo, Ozempic no debe usarse en todas las personas. No debe usarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (un tipo de cáncer de tiroides) o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
La dosis de Ozempic para bajar de peso es generalmente la misma que la dosis de Ozempic para el control del azúcar en la sangre. Para la diabetes, Ozempic se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) en el estómago, el muslo o la parte superior del brazo. Por lo general, los profesionales de atención médica comenzarán al paciente con la dosis más baja de 0.25 mg a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, la dosis aumentará a 0.5 mg a la semana. Después de al menos cuatro semanas, la dosis puede aumentarse a 1 mg a la semana si es necesario. Algunos pacientes requerirán otro aumento de dosis después de al menos cuatro semanas más, a 2 mg a la semana. La dosis máxima de Ozempic es de 2 mg por semana.
Es importante usar Ozempic exactamente como se te indica y solo hacer cambios en la dosis bajo la dirección de tu proveedor de atención médica. Los cambios en la dosis se basarán en la respuesta al tratamiento y en qué tan bien toleras cualquier efecto secundario. Muchas personas pueden mantenerse en 0.5 mg o 1 mg a la semana.
Puedes discutir tus metas y progreso de pérdida de peso con tu proveedor de atención médica. La pérdida de peso promedio puede variar mucho, dependiendo de muchos factores, incluyendo la dosis de Ozempic y otros cambios en el estilo de vida empleados junto con el medicamento.
Como cualquier medicamento, Ozempic tiene posibles efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales e incluyen:
náuseas;
vómitos;
diarrea o estreñimiento;
dolor de estómago;
eructos;
indigestión;
reflujo;
gases.
Los pacientes con retinopatía diabética deben ser vigilados de cerca, ya que un empeoramiento temporal de esta afección puede ser un efecto secundario de tomar Ozempic.
En algunos casos, pueden ocurrir efectos secundarios graves. Además del riesgo de cáncer de tiroides, los efectos secundarios graves pueden incluir:
reacciones alérgicas, que pueden ser potencialmente mortales;
hinchazón;
problemas renales o insuficiencia renal;
inflamación del páncreas;
inflamación de la vesícula biliar;
cálculos biliares;
desmayos.
Esta es una lista parcial de efectos secundarios, y pueden ocurrir otros. Antes de tomar Ozempic, puedes hablar con tu médico sobre los posibles efectos secundarios y sopesar los riesgos versus los beneficios.
Ozempic no es adecuado para todas las personas. Algunos pacientes no pueden tolerar los efectos secundarios o pueden no ver los resultados deseados. Otros pueden buscar una alternativa debido a la cobertura del seguro o a la escasez del fabricante. Independientemente de la razón para buscar una alternativa a Ozempic, existen varias alternativas adecuadas disponibles. A continuación, se presenta una lista de alternativas a Ozempic:
Wegovy: Wegovy (semaglutida) es un medicamento de marca aprobado por la FDA para el control crónico de peso además de una dieta de calorías reducidas y una mayor actividad física en personas con un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o más (obesidad) o un IMC de 27 kg/m2 o más (sobrepeso) en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso. Estas afecciones comórbidas incluyen hipertensión (presión arterial alta), diabetes tipo 2 o dislipidemia. Contiene el mismo ingrediente activo que Ozempic.
Rybelsus: Rybelsus es la forma en tableta oral de semaglutida. Al igual que Ozempic, Rybelsus actualmente solo está aprobado para su uso en personas con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control del azúcar en la sangre. No está aprobado por la FDA para bajar de peso, pero los profesionales de atención médica pueden recetarlo para su uso fuera de la indicación aprobada (off-label) para el control de peso.
Trulicity: Trulicity es otro medicamento agonista del receptor GLP-1 que es eficaz para reducir los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2. Al igual que Ozempic, se ha demostrado que Trulicity causa pérdida de peso, pero no está aprobado por la FDA como un medicamento para bajar de peso.
Metformin: Metformina es un medicamento oral común que se usa en personas con diabetes tipo 2 para ayudar a reducir el azúcar en la sangre. Existe cierta evidencia de que la metformina puede ser un medicamento eficaz para reducir el peso en ciertas personas. Al igual que Ozempic, la metformina no está aprobada como un medicamento para bajar de peso y a veces es recetada fuera de la indicación aprobada (off-label) por profesionales de atención médica para personas que intentan perder peso. Para las personas que no están interesadas en usar un medicamento inyectable como Ozempic, la metformina puede considerarse para bajar de peso.
Otros medicamentos para la diabetes han demostrado causar pérdida de peso, incluyendo:
Agonistas del receptor GLP-1:
Miméticos de la amilina:
Symlin (pramlintida)
Inhibidores de SGLT2:
Ozempic se inyecta en la parte grasa de la piel una vez a la semana. Los mejores lugares para inyectar Ozempic son la parte superior del muslo, el área del abdomen o la parte superior del brazo. Para las personas que nunca se han puesto una inyección, un proveedor de atención médica puede hacerte una demostración y explicar las mejores técnicas. La mejor forma es rotar los lugares de inyección cada semana. Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como sea posible. Si faltan menos de 48 horas para la próxima dosis, debe omitirse y el horario debe volver a la normalidad.
Los autoinyectores precargados de Ozempic deben tener una solución transparente y sin color. No uses el autoinyector si la solución se ve turbia, la dosis cambia de color o tiene partículas. La información de prescripción se puede revisar para obtener más información sobre el aspecto de Ozempic.
Ozempic debe almacenarse entre 36 y 46 grados Fahrenheit en el refrigerador antes de usar. No congeles los autoinyectores precargados de Ozempic. Después de usarlo por primera vez, se puede almacenar durante 56 días a temperatura ambiente controlada (59 a 86 grados Fahrenheit) o en un refrigerador. Mantén la tapa del autoinyector puesta cuando no esté en uso. Los autoinyectores deben protegerse del calor excesivo y la luz solar.
Después de usar Ozempic, retira y desecha la aguja en un contenedor para objetos punzantes. Guarda Ozempic sin la aguja colocada. No reutilices las agujas, usa una aguja nueva para cada inyección semanal.
Comer o tener el estómago vacío no afecta cómo funciona Ozempic. La dosis se puede tomar a cualquier hora del día que sea más conveniente para la persona.
Si bien Ozempic no es conocido por interactuar con el alcohol, consumir cantidades excesivas de alcohol puede reducir el azúcar en la sangre. Para las personas con diabetes, es importante controlar el azúcar en la sangre para prevenir los síntomas de la hipoglucemia (glucosa baja en la sangre).
Además, Ozempic puede aumentar el riesgo de pancreatitis (inflamación del páncreas). El consumo excesivo de alcohol también puede aumentar la posibilidad de pancreatitis. Para ayudar a evitar la pancreatitis, se debe evitar el consumo excesivo de alcohol mientras se toma Ozempic.
Al comenzar un nuevo medicamento, es importante revisar todos los medicamentos actuales con un profesional de atención médica, como el médico que lo receta o un farmacéutico. Esto incluye medicamentos recetados, medicamentos de venta libre y vitaminas o suplementos. Con Ozempic, esto es especialmente importante ya que pueden ser necesarios ajustes de dosis mientras se usa con insulina o sulfonilureas (como glipizida o glimepirida).
Eficacia comparativa, seguridad y resultados cardiovasculares con semaglutida subcutánea una vez a la semana en el tratamiento de la diabetes tipo 2: perspectivas de los ensayos SUSTAIN 1-7, Diabetes and Metabolism Journal (2019)
Eficacia de la metformina en la pérdida de peso en personas no diabéticas con obesidad, Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes (2013)
Semaglutida una vez a la semana en adultos con sobrepeso u obesidad, The New England Journal of Medicine (2021)
Pancreatitis y alcohol: efecto del alcohol en el páncreas, American Addiction Centers (2024)
Wegovy–semaglutida inyectable, información de prescripción de la solución, DailyMed (2024)
Lea este artículo en inglés aquí.
Nota: Las fuentes de información externa en este artículo están disponibles solo en inglés.
Ashley Wong, Pharm.D., ha trabajado en empresas de salud donde traducía información compleja sobre medicamentos en un lenguaje comprensible para los pacientes. También fue especialista en información médica senior en una empresa de comunicaciones médicas, donde proporcionó información precisa sobre medicamentos a proveedores de atención médica y pacientes, y recopiló informes de eventos adversos de acuerdo con las pautas de la FDA.
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