Trulicity para bajar de peso. ¿Funciona?

Puntos importantes

• Trulicity (dulaglutida) está aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y para reducir la mortalidad cardiovascular.

• A pesar de no estar aprobado por la FDA para la pérdida de peso, Trulicity a veces se receta fuera de la indicación aprobada para este propósito. Cuando se toma en dosis más altas, es particularmente efectivo en pacientes con un IMC elevado.

• Trulicity imita las hormonas incretinas que reducen la velocidad del vaciamiento gástrico y aumentan el sentido de saciedad, lo que puede llevar a la pérdida de peso en algunos pacientes.

• Alternativas como Ozempic (semaglutida) y Mounjaro han sido comparadas con Trulicity, mostrando distintos niveles de efectividad en el control de la glucosa y la pérdida de peso.

Trulicity (dulaglutida) es un medicamento recetado inyectable antidiabético que pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). Se ha demostrado que los agonistas del receptor GLP-1 reducen la hemoglobina A1C, un indicador del control a largo plazo de la glucosa en la sangre, hasta en un 1.6%. Otros efectos biológicos de los agonistas del receptor GLP-1 relacionados con el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 incluyen una mejor sensibilidad a la insulina, una disminución de las concentraciones de glucagón, un demora en el vaciamiento gástrico, un aumento del sentido de saciedad (sensación de llenura) y una reducción del peso corporal. No todos los medicamentos GLP-1 cuentan con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para ser utilizados en la pérdida de peso, pero muchos aún se usan fuera de la indicación aprobada para ayudar con la reducción de peso. Trulicity está oficialmente aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en combinación con una dieta y ejercicio, así como para la reducción de la mortalidad cardiovascular. La gran pregunta es: ¿existe evidencia de que Trulicity es eficaz para la pérdida de peso, y puede tu médico recetarlo con ese propósito?

No todos los agonistas del receptor GLP-1 han solicitado la aprobación de la FDA para incluir la pérdida de peso como una indicación. A pesar de esto, muchos profesionales de atención médica los recetan para la pérdida de peso, lo que convierte a este uso en “fuera de la indicación aprobada”. El uso fuera de indicación aprobada se refiere a la utilización de un medicamento para un propósito no aprobado por la FDA. Trulicity está oficialmente aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en combinación con una dieta y ejercicio, así como para la reducción de la mortalidad cardiovascular. La gran pregunta es: ¿existe evidencia de que Trulicity es eficaz para la pérdida de peso?

¿Para qué se usa Trulicity?

Eli Lilly and Company es el fabricante de Trulicity. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Trulicity para dos indicaciones específicas. La primera es el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como complemento a una dieta y ejercicio. La segunda es la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen una enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular.

Es posible que hayas visto informes sobre el uso de Trulicity para la pérdida de peso. Sin embargo, esta indicación no está aprobada por la FDA, aunque su uso con este propósito sea relativamente común. Esto es un ejemplo de un uso fuera de la indicación aprobada.

¿Cómo funciona Trulicity para la pérdida de peso?

Trulicity y otros agonistas del receptor GLP-1 fueron diseñados para imitar la estructura de hormonas naturales del cuerpo humano conocidas como hormonas incretinas. Cuando comes, tu estómago libera estas hormonas, que a su vez estimulan la liberación de insulina desde el páncreas. La insulina ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre al permitir que las células absorban la glucosa como fuente de energía. Los pacientes con diabetes tipo 2 a menudo carecen de suficientes hormonas incretinas para estimular este proceso, por lo que los agonistas del receptor GLP-1 son efectivos para ayudarles a controlar su azúcar en la sangre.

¿Y cómo ayuda este mecanismo a la pérdida de peso? Las hormonas incretinas, junto con los agonistas del receptor GLP-1, reducen la velocidad de la motilidad intestinal y, por lo tanto, reducen la velocidad del vaciamiento del tracto gastrointestinal. Esto hace que los alimentos permanezcan en el tracto intestinal por más tiempo, lo que prolonga la sensación de saciedad o llenura. Sentirse lleno reduce el apetito, lo que se cree que es el principal mecanismo por el cual los agonistas del receptor GLP-1, como Trulicity, favorecen la pérdida de peso.

Lilly USA, el fabricante de Trulicity, informó los resultados de una observación de 36 semanas en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual que 33.2 o superior. Se evaluaron las dosis de Trulicity de 1.5 mg, 3.0 mg y 4.5 mg. Los pacientes con un IMC más alto que recibieron las dosis más altas de Trulicity experimentaron la mayor pérdida de peso; se midió en libras perdidas desde el inicio del estudio. La pérdida de peso promedio con la dosis más alta de Trulicity (4.5 mg) fue de 10.1 libras (aproximadamente 4.6 kg).

Los resultados del ensayo AWARD-11 coinciden en que la pérdida de peso ocurre con mayor frecuencia en pacientes con un IMC inicial más alto y con las dosis más altas de Trulicity. Aunque la mayoría de los pacientes pierden algo de peso, existe la posibilidad de que algunos no pierdan peso o incluso lo aumenten. Otros factores, como la dieta y el ejercicio, también influyen en el éxito de la pérdida de peso.

¿Los médicos recetan Trulicity para la pérdida de peso?

Si bien algunos agonistas del receptor GLP-1 están aprobados por la FDA para la pérdida de peso, Trulicity no lo está. Saxenda (liraglutida), Ozempic (semaglutida) y Wegovy (semaglutida) sí cuentan con aprobación para su uso en la pérdida de peso. Más recientemente, Zepbound (tirzepatida) se ha agregado a la lista de medicamentos GLP-1 aprobados para la pérdida de peso. Sin embargo, Zepbound es único porque combina un agonista del receptor GLP-1 con un péptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP). Este mecanismo dual ha demostrado proporcionar mejores resultados en la pérdida de peso en muchos pacientes en comparación con los primeros medicamentos GLP-1. Aunque Trulicity no tiene la aprobación de la FDA para la pérdida de peso, algunos médicos aún pueden recetarlo y observar resultados en sus pacientes.

El estudio AWARD-11 fue un ensayo clínico aleatorio y controlado que evaluó la eficacia y seguridad de Trulicity en diferentes dosis. Todos los participantes del ensayo clínico eran pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados de los pacientes se analizaron según el índice de masa corporal (IMC) y la dosis de Trulicity. En los informes, los pacientes con los IMC más altos (es decir, los más obesos) que tomaban la dosis más alta de Trulicity (4.5 mg) experimentaron la mayor pérdida de peso.

Trulicity solo está aprobado para su uso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Muchos pacientes con diabetes tipo 2 también padecen de obesidad. Si no tienes diabetes y tomas Trulicity, podrías experimentar efectos secundarios graves relacionados con la hipoglucemia o niveles bajos de glucosa en la sangre. Esto puede provocar temblores, presión arterial demasiado baja o incluso pérdida del conocimiento. Si tienes diabetes y tomas Trulicity, es posible que pierdas peso, y eso está bien siempre que tu proveedor de atención médica supervise los parámetros adecuados. No se debería administrar Trulicity solo para la pérdida de peso, especialmente en personas no diabéticas.

Hay algunas consideraciones antes de que tu médico pueda decidir si Trulicity es apropiado para la pérdida de peso. Si alguna vez has tenido una reacción alérgica a Trulicity, no deberías repetir el tratamiento. Si tienes antecedentes de cáncer de tiroides (específicamente carcinoma medular de tiroides) o neoplasia endocrina múltiple, el uso de Trulicity también está contraindicado. Si experimentas dolor abdominal intenso mientras tomas Trulicity, deberías recibir una evaluación, ya que podría estar relacionado con la pancreatitis. Trulicity se ha asociado con niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre, aunque esto es raro. Los efectos secundarios más comunes de Trulicity incluyen náuseas y diarrea.

¿Cuánto tiempo toma Trulicity en hacer efecto?

La cantidad de peso que puedes perder mientras tomas Trulicity parece depender principalmente de tu índice de masa corporal (IMC) y de la dosis de Trulicity que te receten. En el ensayo clínico AWARD-11, los pacientes diabéticos con un IMC más alto que tomaban dosis más elevadas de Trulicity experimentaron la mayor pérdida de peso. La rapidez con la que pierdas peso dependerá de tu adherencia al medicamento, tu IMC inicial, la dosis que tomes, así como tu plan de dieta y ejercicio.

Dosis de Trulicity para la pérdida de peso

El fabricante de Trulicity reportó sus hallazgos sobre la pérdida de peso después de seguir a los pacientes desde el inicio del estudio (día cero) hasta la semana 36. La siguiente tabla muestra la pérdida de peso promedio en cada dosis de Trulicity:

Es importante señalar que el fabricante también deja en claro que algunos pacientes no perderán peso en absoluto mientras tomen Trulicity. La cantidad de peso perdida en promedio es significativa. Sin embargo, no se trata necesariamente de una reducción rápida de peso. Los pacientes podrían perder la misma cantidad o más de manera segura con un programa integral de dieta y ejercicio. Para los pacientes diabéticos, la dieta y el ejercicio deben ser un componente del plan de tratamiento.

Otros medicamentos para la diabetes que causan pérdida de peso

Trulicity no es un medicamento aprobado por la FDA para la pérdida de peso. Los pacientes con diabetes tipo 2 que tomen Trulicity para reducir su azúcar en la sangre también pueden beneficiarse de algo de pérdida de peso mientras toman Trulicity. Sin embargo, los pacientes que no son diabéticos no deberían tomar Trulicity.

Otros agonistas del receptor GLP-1 también han demostrado causar pérdida de peso. Ozempic (semaglutida) está aprobado con una indicación para la pérdida de peso. El ensayo clínico SUSTAIN 7 mostró que Ozempic es superior a Trulicity, lo que lleva a una pérdida de peso dos veces mayor.

Victoza (liraglutida) fue comparado con Trulicity en el ensayo clínico AWARD 6, y el estudio encontró que la pérdida de peso asociada con Victoza fue significativamente mejor que la asociada con Trulicity. Esperaríamos esto porque Saxenda, otro producto de marca de la liraglutida, se comercializa y está aprobado para la pérdida de peso.

La metformina, un medicamento recetado para la diabetes de la clase de las sulfonilureas, es por lo general el tratamiento de primera línea para la diabetes tipo 2 y también se ha relacionado con la pérdida de peso, aunque no está aprobado para ello. El ensayo clínico AWARD 3 mostró índices similares de pérdida de peso entre los pacientes tratados con Trulicity y la metformina. El desarrollo más reciente en la categoría de medicamentos para la pérdida de peso es Zepbound (tirzepatida). El compuesto de tirzepatida llegó al mercado inicialmente con el nombre de Mounjaro, y es un péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y GLP-1 en una sola molécula. La aprobación de la FDA de Mounjaro fue solo para la diabetes, y Zepbound llegó al mercado más tarde con aprobación para la pérdida de peso. Zepbound, como muchos medicamentos GLP-1, tiene múltiples intervalos de dosificación. En su dosis más alta, los pacientes pueden perder hasta 25 libras en 40 semanas. Esto es significativamente más que cualquier otro medicamento en una categoría similar. Zepbound muestra un control superior del azúcar en la sangre y pérdida de peso en comparación con Trulicity. Este medicamento ha tenido tal impacto en el mercado que ha habido períodos de problemas de disponibilidad en los que tu farmacia local podría haber tenido dificultades para conseguir el medicamento disponible para ti.

No deberías usar ninguno de estos medicamentos para la pérdida de peso sin la recomendación médica de tu proveedor de atención médica.

Cómo maximizar los beneficios de Trulicity

Trulicity es un medicamento para la diabetes que se administra una vez a la semana y que también está aprobado para reducir el riesgo cardiovascular. No debería administrarse más de una vez cada siete días. Se puede aplicar en cualquier momento del día, sin tener en cuenta las comidas. No mezcles Trulicity con otros medicamentos, como la insulina. Cada autoinyector está etiquetado con la dosis y es de uso único. Trulicity debe almacenarse en el refrigerador, pero puede retirarse durante un corto período de tiempo antes de la inyección para permitir que alcance la temperatura ambiente y sea una inyección menos dolorosa.

Trulicity no interactúa con la toronja ni con su jugo. También es seguro consumir cafeína en cantidades normales. Aunque el alcohol no está contraindicado con Trulicity, puede aumentar la probabilidad de malestar estomacal, diarrea o vómitos. El alcohol debería consumirse de manera responsable y en cantidades limitadas.

Una dieta saludable y ejercicio regular ayudan a la pérdida de peso con cualquier medicamento. Tu proveedor de atención médica puede dirigirte a otros recursos para tomar el control de tu dieta y rutinas de ejercicio.

Fuentes

• Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 para la diabetes tipo 2, Diabetes Spectr (2017)

• Trulicity, www.trulicity.com (2024)

• Ensayo clínico AWARD-11, Diabetes Care (2021)

• Más allá de la glucemia: comparando tirzepatida con análogos de GLP-1, Rev Endocr Metab Disord (2023)

• Semaglutida versus dulaglutida una vez a la semana en pacientes con diabetes tipo 2 (SUSTAIN 7): un ensayo clínico aleatorio, abierto, de fase 3b, Lancet Diabetes Endocrinol (2018)

• Eficacia y seguridad de la monoterapia con dulaglutida frente a metformina en diabetes tipo 2 en un ensayo controlado aleatorizado (AWARD-3), Diabetes Care (2018)

• Mounjaro, www.mounjaro.com (2024)

Nota: Las fuentes de este artículo sólo están disponibles en inglés.

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